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医药专利反垄断背后的待解难题

日期:2022年06月28日

       据媒体报道, 国家发改委价格监督检查和反垄断局近日召开筹备会, 正式启动《关于滥用知识产权的反垄断监管指引》的研究起草工作。专家表示, 《指南》的起草和颁布, 将对信息通信、医药、产品和服务销售等领域的知识产权行使产生实质性影响。企业的“专利流氓”行为。这样的迹象已经出现。今年4月, 国家工商总局颁布了《禁止滥用知识产权排除、限制竞争的规定》, 对行使知识产权构成的非价格垄断协议和滥用市场支配地位作出规定权利。为什么非定价协议和滥用知识产权构成的市场支配地位受到如此多的关注?许多学者将其解释为国外的普遍做法。在最近的一起案件中, 加州高等法院于 5 月 7 日推翻了下级法院驳回诉讼的决定, 重新启动了针对德国制药巨头拜耳公司为其 Cipro 抗生素药物达成的反向付款协议的集体诉讼程序。
       该协议规定,

拜耳向 Barr Laboratories 支付 3.98 亿美元, Barr Laboratories 同意推迟其仿制药 Cipro 的上市时间。根据 2013 年美国最高法院的一项裁决,

品牌药公司和仿制药公司之间为解决专利诉讼而达成的反向支付协议可能违反反垄断法。法院称, 原告美国消费者付款方必须证明, 反向支付协议不仅旨在避免拜耳和巴尔之间的专利诉讼费用, 而且旨在延迟仿制药进入市场。 ;医药领域知识产权层面的反垄断是解决我国医药领域整体药价虚高问题的根本途径吗?我对此有疑问。中国目前药价虚高的问题并非源于知识产权, 而是源于中国独特的药品流通体系。一位前医药销售专业人士于2011年创办了“药品降价网”, 该网站列出了超过70万种药品的零售价和出厂价对比清单, 以及药品名称、规格、剂型和生产厂家。对比清单, 我们会发现很多药品的零售价是出厂价的七八倍。例如0.5g头孢尼西针剂零售价32.8元, 出厂价仅为4.9元。显然, 这种头孢尼西注射液的价格问题与知识产权关系不大。 ;是什么原因导致出厂价和零售价之间的差距?这可能与中国特殊的药品定价机制有关。根据《药品管理法》, 药品价格按照“社会平均成本、市场供求和社会承受能力”确定。市场通常将此条款定义为成本加成制, 即以社会平均成本为基础, 结合供求和社会承受能力。但是, 从经验来看, 任何依赖成本加成的行业, 最终的结果都不是控制成本, 而是不断提高成本。.相反, 在那些不增加成本的行业中, 价格往往可以持续下降, 或者价格不下降, 但在同等价格下获得的产品或服务的性能却有了很大的提升。 ;一个佐证的例子是, 在同样是技术密集型行业的移动通信行业, 虽然苹果拥有大量专利, 但iPhone的价格从第一代到第六代几乎没有上涨, 但其性能却是突飞猛进的进步。 .去年,

美国《科技政策日报》曾报道, 如果在 1991 年, 要买一部和今天的 iPhone 5S 参数一模一样的手机, 要花多少钱?根据他们的计算, 大约是 356 万美元。 ;这个结果是怎么来的?我们来看看计算过程。 1991 年, 1GB 硬盘的成本约为 10, 000 美元(今天仅为 0.04 美元), 而 1GB 高速闪存的成本高达 45, 000 美元。以 32GB 计算, 当时 iPhone 5S 的机身内存芯片成本为 45, 000 × 32 = 144 万美元。同样, 他们在 1991 年计算了 iPhone 5S 的 A7 处理器、通信、屏幕、摄像头和传感器的成本, 结果是 356 万美元。当然,

即使做出这样的手机, 它的体积也会大得难以想象。为什么一部手机在 1991 年的售价高达 356 万美元, 而今天的消费者却能以 5000 元的价格买到?有人说这是技术进步。为什么会发生技术进步?那是因为激烈的市场竞争使得企业愿意在研发上投入巨资。他们害怕被同行超越, 被客户(消费者)抛弃。如果没有人购买他们制造的产品, 制造商就会倒闭。所以我们会发现一个现象, 那些不考虑社会平均成本的行业, 他们卖的产品到最后都不会很高。在开放的市场中, 制造商之间的竞争可以迫使他们以降价的形式将利润转嫁给消费者。 ;回到大家关心的问题, 为什么以控制成本为目的的定价模式推高了成本?最重要的原因是, 这一切成本都是政府决定的, 但政府部门并不知道药品生产的真实成本, 而是依赖于各个药品生产企业、流通环节和终端医疗机构。虽然《药品管理法》规定“药品生产企业应当依法向政府定价主管部门如实提供药品生产经营成本, 不得拒报、虚报、隐瞒”, 但对于制药行业的任何一个链条, 都有做多成本的动机——既然价格是基于成本的, 那么药品价格“虚高”也就不足为奇了。 ;所以, 我们会发现医药行业有一个很奇怪的现象。一方面, 政府不断降低药品价格, 另一方面, 药品价格越来越贵。一些媒体进行了统计。近年来, 国家发改委实施了30多次药品降价, 但效果并不理想。一方面, 药价高企的问题没有得到解决。网上经常有报道称药品出厂价与零售价相差十倍甚至几十倍;同时, 这种政府主导的定价方式也产生了另一种负面现象, 以成本为基础的定价方式使得廉价药品短缺甚至退出市场。原因是国家发改委的价格太低, 使药企没有生产廉价药品的动力, 医院也不愿意采购这种药品。另一个不可忽视的因素是, 目前“以药养药”的政策, 鼓励医院购买价格较高的药品, 这也是药品统一招标后不能降价的原因。当然, 最根本的原因是药品不同于普通商品, 因为药品的使用者, 也就是病人, 不是决定药物处方的人, 而是决定药物用途的医生。
       药品。这使得药品的道德风险高于其他任何领域, 解决药价虚高的问题可能比其他任何领域都更难, 而其他市场常见的“价格竞争”在该领域收效甚微, 甚至适得其反, 具有相同功效的药物可能更昂贵但更受欢迎。 ;5月初, 国家发展改革委和国家卫生计生委、人力资源和社会保障部等部门发布通知, 决定自2015年6月1日起取消大部分药品的政府定价, 在完善药品采购机制的同时, 强化医保成本控制作用, 加强对医疗行为和价格行为的监管, 建立市场主导的药品价格形成机制。如何在药品生产和市场上做大做强它适用于零售业吗?此前, 笔者指出, 关键是要做好激励措施。在医保模式下, 各级医保部门是医疗费用的最终承担者。尽管过去很多地方政府采取总量控制的方式降低医保支付成本, 但这种方式并不能降低单个患者的诊疗成本。无法解决未投保患者的费用。归根结底, 信息不对称是上述问题的症结所在。为减少信息不对称, 可行的办法是政府基于第三方研究每种疾病的诊疗成本, 而不是单一药物的价格。 ;从这个意义上说, 试图通过反垄断来解决中国药品价格虚高的问题, 可能是完全不同的, 尤其是那些专利药品的价格。
       制药行业的合规成本可能会大幅增加, 为即将到来的反垄断审查做准备, 而这笔支出最终将由患者以成本的方式承担。因此, 我们必须警惕这种情况。在保护消费者利益的反垄断过程中, 药价上涨现象损害了消费者的利益。

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